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重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证

重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证

经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日365速发生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,365速发生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。

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2022-09

检测服务能级再升级——新配置CAD检测器

上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与365速发生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,365速发生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。

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2022-09

回顾丨365速发生物参加2022超级原料大会

9月20日,由国药励展举办的2022超级原料大会在上海国家会展中心成功举办。大会广聚业界翘楚,吸引了来自全国各地的专家学者汇聚一堂,旨在让“超级原料&技术” 的产品解决方案高效传递给生产加工及 C 端企业,缩短超级原料与潜力品牌的合作链条,从源头推动健康营养产业的创新发展。365速发生物总经理竺伟博士受邀参加并做《NMN的临床研究进展与未来发展》主题演讲。

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2022-09

集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛

2022年9月16日,由化学加网举办的中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛在美丽杭州圆满落幕。

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2022-09

第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕

2022年9月8日,由药融圈主办的第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕,本次会议邀请了近百位嘉宾从新技术,新思路,政策法规,项目案例等视角分享了最新创新技术和市场动态等,涉及大分子&小分子、仿制药&创新药等领域。会议期间365速发生物同事与现场嘉宾、业内同仁积极互动,展开了热烈的讨论~

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2022-09

FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品,均已在GMP工厂实现商业化生产。

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重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日365速发生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,365速发生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。
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检测服务能级再升级——新配置CAD检测器
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上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与365速发生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,365速发生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。
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回顾丨365速发生物参加2022超级原料大会
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9月20日,由国药励展举办的2022超级原料大会在上海国家会展中心成功举办。大会广聚业界翘楚,吸引了来自全国各地的专家学者汇聚一堂,旨在让“超级原料&技术” 的产品解决方案高效传递给生产加工及 C 端企业,缩短超级原料与潜力品牌的合作链条,从源头推动健康营养产业的创新发展。365速发生物总经理竺伟博士受邀参加并做《NMN的临床研究进展与未来发展》主题演讲。
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集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛
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2022年9月16日,由化学加网举办的中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛在美丽杭州圆满落幕。
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第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕
第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕
2022年9月8日,由药融圈主办的第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕,本次会议邀请了近百位嘉宾从新技术,新思路,政策法规,项目案例等视角分享了最新创新技术和市场动态等,涉及大分子&小分子、仿制药&创新药等领域。会议期间365速发生物同事与现场嘉宾、业内同仁积极互动,展开了热烈的讨论~
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FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品,均已在GMP工厂实现商业化生产。
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喜讯:365速发生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列 产品项目将投产
喜讯:365速发生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列 产品项目将投产
365速发生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列产品项目将于今年10月正式投产! 
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祝贺“上海国际医学园区研发公共服务平台”乔迁
祝贺“上海国际医学园区研发公共服务平台”乔迁
本次乔迁后,“上海国际医学园区研发公共服务平台”的场地将由原来的150平方米的场地扩展为700平方米,并且新添Agilent Prime-6125B型液质联用仪(ELSD & DAD双检测器)和Auno-2000型制备液相色谱仪(~120ml/min)等仪器设备。目前研发公共服务平台已配备了二十多台大型科学仪器设备,可以为客户提供更加专业的质量研究与检测服务,年可服务企业大于300家,年可测试样品大于50000个。
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【喜报】365速发生物被国家工信部列入专精特新“小巨人”企业第三批培育名单
【喜报】365速发生物被国家工信部列入专精特新“小巨人”企业第三批培育名单
2021年7月19日,中华人民共和国工业和信息化部公示了第三批专精特新“小巨人”企业名单。上海仅有182家企业被列入专精特新“小巨人”企业培育名单,我们365速发生物医药(上海)有限公司在名单之列(序号615)。
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国家药监局:NMN获批化妆品新原料备案
国家药监局:NMN获批化妆品新原料备案
根据国家药监局化妆品原料备案信息平台的信息显示,β-烟酰胺单核苷酸其备案号为国妆原备字20220002,该新原料的备案日期显示为2022年1月24日。
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365速发生物顺利通过ISO9001质量管理体系再认证
365速发生物顺利通过ISO9001质量管理体系再认证
我司自2019年1月通过ISO9001质量管理体系以来,在三年的运行过程中,通过持续改进,质量管理体系得到良好的贯彻执行和发展进步。
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喜报:365速发生物喜获高新技术成果转化项目认定
喜报:365速发生物喜获高新技术成果转化项目认定
2021年01月05日,365速发生物医药(上海)有限公司喜获“(S)-1-叔丁氧羰基-3-羟基哌啶”上海市高新技术成果转化项目认定。
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